延川县食品药品监督管理局关于开展医疗机构药品使用安全监督检查工作的实施方案

来源:食药监局      发布日期:2018年06月19日      阅读:次   字体   保护视力色:       
索引号发布时间2018年6月19日 9:16:57
公开机构县食药监局
名 称延川县食品药品监督管理局关于开展医疗机构药品使用安全监督检查工作的实施方案

县食药监察大队、检验检测站、各食药监管所:

    为了规范医疗机构药品使用监督管理、保证药品使用环节的质量安全,按照市局《关于开展医疗机构药品安全监督检查活动的通知》(延市食药监函[2018]67号)文件要求,县局决定在全县范围内开展医疗机构药品使用安全监督检查工作。现制定工作实施方案如下:

    一、工作内容

    县食药监察大队、各食药监管所要按照省局印发的《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则(试行)》(陕食药监函[2018]8号)中的条款对医疗机构从制度与人员、药品购进和验收、药品储存和养护、药品调配和使用四个方面进行重点检查。对检查中发现的疑似问题药品和投诉举报的问题药品由检验检测站负责检验检测。

    二、工作安排

    (一)学习与对照自查阶段(5月25日—6月20日)。县食药监察大队、各食药监管所要安排组织辖区内医疗机构认真学习《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则(试行)》(陕食药监函[2018]8号),各医疗机构对照《细则》要求进行严格自查,并向各负责检查单位县食药监管大队、各食药监管所写出自查报告。

    (二)监督检查阶段(6月21日—9月10日)。县食药监察大队、各食药监管所根据监督检查工作方案,有序组织开展检查活动,对发现的问题及时依照法律规定进行严厉查处。检验检测站及时对问题药品进行检验检测,充分发挥技术支撑作用。县局将在此阶段安排对食药监察大队、检验检测站、各食药监管所工作的开展情况进行督导和抽查。

    (三)总结阶段(9月10日—9月20日)。县食药监察大队、检验检测站及各食药监管所对检查检验情况进行总结,包括检查检验工作开展的基本情况、主要成效、存在问题、整改落实情况、对下一步监管工作的具体设想等,并于2018年9月25日前将监督检查检验情况总结及检查情况统计表(含电子版)报送县局药械股。

    三、组织机构

    为切实加强对医疗机构药品使用安全监督检查工作的组织领导,县局决定成立延川县医疗机构药品使用质量安全监督检查工作领导小组,组长由局长王振明担任,副组长由副局长鲍华军担任,成员为局办公室、药械股、监察大队、检验检测站及各监管所负责人。领导小组下设办公室,办公室设在县局药械股,股长刘瑞兼任办公室主任,具体负责本次监督检查工作的组织、协调、汇总与总结。县局负责对全县监督检查活动的部署、督导和抽查;根据事权划分,县食药监察大队负责县级医疗机构药品使用检查工作,各食药监管所负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心及村卫生室、有关诊所等在内的各级医疗机构药品使用的检查。检验检测站负责对药品的监督抽检工作。监察大队在负责县级医疗机构药品使用检查工作的同时,还要加强巡查整治、攻坚克难,配合全县各食药所积极推进监督检查工作的深入开展。各单位要高度重视本次医疗机构药品使用安全监督检查工作,进一步采取有效措施,夯实工作责任,确保本次医疗机构药品使用安全监督检查工作顺利开展,并取得良好成效。 

    四、工作要求

    (一)提高认识,加强领导。县食药监察大队、检验检测站和各食药监管所要充分认识这次医疗机构药品安全监督检查的重要意义,结合辖区实际,细化工作任务,夯实工作责任,通过监督检查,规范医疗机构药品使用环节行为,确保药品使用环节质量安全。

    (二)突出重点,严肃查处违法违规行为。县食药监察大队和各食药监管所要在依照《细则》全面开展监督检查的同时,突出检查重点,对检查中发现的问题,必须要求医疗机构进行限期整改,并积极督促整改到位;需要监督抽检时,检验检测站及时跟进检验;对检查中发现的违法违规问题要坚决依法严肃查处。

    (三)强化协调沟通,扎实开展工作。县食药监察大队、检验检测站和各食药监管所要在扎实开展监督检查工作的同时,努力强化上下级,特别是同级相关部门之间的沟通协调,保障监督检查工作切实取得实效。


    附件:延川县医疗机构药品安全监督检查情况统计表



                     延川县食品药品监督管理局

                         2018年6月6日


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